岗位职责：
1.负责公司药物研发生命周期内不同阶段的质量体系的建立，全面支持公司产品的研发及产业化工作。
2.贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量体系，组织和规范企业质量管理工作。监督、检查质量管理体系的运行情况。
3.负责日常研发、生产过程的合法合规，并随时跟踪项目的进展，及时协调和解决研发/生产过程中遇到的问题。
4.制定公司内部自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行。
5.确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划。
6.领导和管理质量部门的工作，包括分配、指导、检查、监督下属开展工作，选拔、培养、发展下属等。

任职要求：
1.教育背景：博士学历，优秀者放宽至硕士。 药学、药理学、制药工程、化学、药物分析、药事管理等相关专业。

2.专业知识与技能：
(1)具备10年以上的药品生产或研发质量管理工作经验者。
(2)熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规，熟悉质量管理要求。
(3)具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。

3.职业素养：
(1)有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅。
(2)较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。
(3)具备优秀的团队管理能力。
(4)具有较强的抗压能力。
(5)工作责任心强，认真踏实。