岗位职责：
1.负责质量管理工作，建立并维护质量管理体系。
2.贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量体系，组织和规范企业质量管理工作。
3.负责各部门SOP的起草、审核和管理。
4.审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料。
5.负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估。
6.负责物料和产品的审核、放行和控制。
7.制定公司内部自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行。
8.确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划。
9.领导和管理质量部门的日常工作。

任职要求：
1.教育背景：硕士研究生或以上，药学、药理学、制药工程、化学、药物分析、药事管理等相关专业。

2.专业知识与技能：
(1)具备5至10年以上的药品生产或研发质量管理工作经验者优先。
(2)熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规，熟悉质量管理要求。
(3)具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。

3.职业素养：
(1)有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅。
(2)较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。