工作职责：
1. 全面负责上市前临床医学方面的工作（化药和生物药），能够根据研发需求书写申报INDs所需临床部分资料、协助研究者制定临床研究方案、以及其他关键性的资料，包括研究者手册以及临床总结报告等；
2. 协助注册和临床运营团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；
3. 理解全球主要国家/地区新药开发的关键政策和流程，熟悉全球同类重要产品的开发进展，4、主导并总体把控公司产品的临床开发策略和临床试验方案的设计，能够在更高层面综合分析开发策略和试验方案的科学性、可行性、优劣势等并作出部门最终决策。
5、组织制定相关资料模板，建立健全各阶段临床资料的起草、审核、定稿流程，总体把控临床资料的可交付性。
6、主导部门研究讨论及把控医学监查计划的制定，确保医学监查计划的科学性和可行性。
7、统筹协调外部专家资源，全面把控医学部门的评估建议并审核医学评估报告。
8、对运营团队进行相关医学知识培训。

任职资格
1. 医学或相关专业博士学历；如果工作经历非常丰富的可放宽到硕士；
2. 至少10年及以上在外企医药企业/CRO从事临床医学方面的工作，其中包括5年及以上的中高层管理经验，参与过国际临床研究方案设计及医学事务者；
3. 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；
4. 优秀的组织、策划和问题解决能力；优秀的沟通及人际交往能力；
5、诚信正直、敬业负责；有较强的团队管理能力和沟通协调能力；
6、计算机应用熟练，流利的中英文专业文献检索和语言表达能力（听说读写）；
7、 能够适应经常出差。