工作职责:
1、临床药代动力学/生物等效性研究的研究设计、数据分析、研究资料撰写和项目管理等;
2、协助撰写临床试验方案以及申报材料(如INDs、NDAs和研究者手册等)中的临床药理相关部分;
3、临床相关文献收集和分析用以方案设计。
任职资格
任职资格:
1、硕士及以上学历、药代动力学、体内药物分析及临床药理相关专业;研究生期间有1期或者生物等效性研究经验者优先;
2、熟练掌握药物代谢动力学基本原理;
3、熟悉生物样本分析方法开发和建立的要求;
4、了解药物临床研究内容;
5、熟悉药动学软件如DAS/WINNONLIN等;
6、有PK/PD建模和模拟经验者优先。