职责:
根据集团临床研究中心的定位和整体发展规划,全面负责和引领医学部相关工作,包括部门和团队建设及管理、临床研究项目的医学、药物警戒和统计分析、以及科研信息和学术支持等工作,确保各项工作符合国家相关政策和监管及公司相关要求,从而确保产品最终获得上市许可。
岗位要求:
1、学历:硕士及以上;
2、 专业:临床内科学(西医)、基础医学、医学统计、临床药学、临床药理;
3、 英语:国家六级及以上,文献检索和阅读能力强;
4、 工作经验:13年及以上生物药和化药临床试验医学事务相关工作经验,且团队和绩效管理经验至少9年,主导或负责完成多个创新药临床整体开发策略和计划制定、Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案设计、试验数据和报告解读及审核等工作;参与过中美双报医学事务相关工作经验者优先考虑;
5、 能力:
1) 熟悉行业环境和相关政策法规指导原则,具有一定的前瞻性;
2) 具有较强的风险意识和风险管控能力;
3) 具备较强的领导、组织协调、应变、沟通和决策、学习力;
4) 具有较好的业内相关专家和外部合作伙伴人际关系基础。
6、其它:诚信、敬业、严谨、责任心和进取心强,具有良好的大局观和团队合作意识。