专业要求:
药物化学、细胞生物学、分子生物学、药理学、中药制药工程、中药学、药物分析、制药工程+自动化、中药化学+过程工程、数据科学+质量控制、临床医学等相关专业
工作职责
一、胶类药物研究员
1、工作职责:负责胶类药物的产品力提升、新药物前体的话选研究、新品拓展开发研究,利用药学、化学、生物学等学科知识,系统性开展工艺机理、前体药物的合子结构设计和合成代化以及产品创新开发、并实现工艺技术、新药、新产品的成果转化
2、专业要求:药物化学、细胞生物学、分子生物学、药理学等相关专业
二、工艺技术研究员
1、工作职责:负责中药大品种工艺技术选代升级,利用药学、化学、生物学、物理学、工程学等学科知识,开展工艺机理研究、中药生产关键工艺参数与关键质量属性关联性研究,建立中药成分稳定性预测模型及质控标准等,推动产品生产工艺从经验依赖迈向科学原理驱动,以工程技术进步推动生产过程控制优化和质量持续提升,实现产品质量数字化,过程工艺模型化、过程自控智能化的目标。
2、专业要求:中药制药工程、中药学、药物分析、制药工程+自动化、中药化学+过程工程、数据科学+质量控制等相关专业,有交叉学科背景者优先
三、临床项目经理
1、工作职责:
(1)项目策划和管理:负责临床试验项目的策划和全面管理工作,包括临床试验方案的制定、相关文件的组织制定和审核确认,以及伦理审批申报和过会答辩等;(2)团队管理和协调:负责组建和管理临床研究团队,包括选和协调CRO机构,制定项日管理计划,确定团队成员、财务预算等内容,并在项目进行中及时对项目管理计划讲行审核和修改
(3)质量控制和进度管理:确保所有试验严格技按照临床试验方案、标准操作程序和相关法律法规进行,监控临床试验的开展情况,解决试验过程中出现的问题,确保研究项目的质量和进度;
(4)沟通协调:作为主要联络人,与申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,培养并保持与中心及客户的良好关系,定期汇报试验进度,处理项目中的各种风险;
(5)文件管理和资料撰号:负责临床试验申报资料的撰写、原始记录资料的收集整理和归档,建立并管理项目文件资料系统,确保所有项日文件符合GCP及公司SOR要求;
(6)培训和支持:对临床研究团队成员进行必要的培训,支持项目市场开发中的医学技术方面的工作,与部门人员协同处理紧急突发性公共事件。
2、专业要求:药学、临床医学等相关专业