岗位职责:
1、负责肿瘤体外分子诊断试剂研发子项目技术工作,包括产品工作原理、技术原型、输出转化等设计、验证、优化实验室方案;
2、配合产品开发周期制定临床前研究计划,明确临床及临床前实验设计的统计学性能;
3、设计/实施对临床研究相关人员的培训;
4、把控临床研究、临床试验等项目转化工作进度与质控水平,确保工具(包括信息和样本采集等工具)完整有效、数据及信息分析及时;
5、负责人群研究数据统计学分析及临床研究报告、科学论文撰写;
6、配合注册申报团队解决产品注册过程产品性能分析、临床研究及其他技术相关问题;
7、配合市场团队开展产品上市后的继续研究,解决相关技术、学术工作需求。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物化学、分子生物学、临床医学等相关专业优先;
2、3年以上相关工作经验,有独立或领导团队完成同类工具产品开发的经历;
3、生物化学相关知识体系、实验技能、数据分析能力扎实。