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QA工程师 8K-11K/月
工作地点:广东/惠州 | 工作年限:1-3年 | 学历:本科
双休
五险一金
包食宿
有年假
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欧启凡
HR主管 · 广东赛康制药厂有限公司
聊一聊
职位描述
一、岗位职责:
1.全面负责公司确认、验证工作的执行安排、监督和跟踪工作;
2.参与并监督公司相关验证与确认的影响性评估;
3.审核各部门验证与确认方案、记录;
4.审核各部门验证与确认结论、报告;
5.负责验证设备的操作、验证过程技术指导和问题解决;
6.负责验证过程偏差、变更、OOS等的处理;
7.完成领导交办的其它工作任务。

二、岗位资格要求:
教育背景:本科以上学历,药品相关专业
经验:具有2年以上从事药品质量管理的工作经历。

三、岗位技能要求:
专业知识:熟悉新版GMP和国家药品法规相关要求。
能力与技能:有良好的沟通能力和管理水平,有较好的分析和解决问题能力,有较强的学习能力。

职位福利:定期体检、节日福利、弹性工作、绩效奖金、包住、全勤奖、周末双休、员工食堂
公司信息
广东赛康制药厂有限公司(以下简称“赛康制药”)创始于 2010 年,隶属于广东赛康药业有限公司,公司致力于成为有技术壁垒的仿制药、高端制剂、改良型新药研发和生产的现代化制药企业。 “赛康制药”于 2013 年开始严格按照欧美 GMP 标准建立,具有达到 FDA 标准,装备国际一流制药设备的现代化药品生产基地。生产基地位于广东惠州产业转移工业园,占地面积 135 亩,总投资约 3.5 亿元。 目前“赛康制药”主要生产盐酸二甲双胍缓释片等产品。近年来获得行业殊荣不断,先后荣获2020 年8 月第三批国家药品集中采购,赛康制药是中标盐酸二甲双胍缓释片企业之一,独家专供广东、贵州、湖北医院处方用药;同时“盐酸二甲双胍缓释片”被评为广东省名优产品;2021年10月赛康制药厂获得了广东省颁发的“高新技术企业”证书;2022年5月广东省人事厅授予“广东省博士工作站点”,2023年 广东省工业和信息化厅授予赛康制药厂“专精特新中小企业”称号。作为制药界新秀,2017年获批开始投产,截止2020年就已获得三个新药批文,均为通过一致性评价的优质品种,未来可期。 公司目前已成立了由北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学等知名高校毕业人员组成的高水平研发团队。团队带头人罗向东,毕业于北京大学、中国药科大学,有 30 年的工业药学实践经验,善于新技术与制药工艺应用的探索,精通药物制剂配方和工艺设计,具有较高的行业地位 。 首席科学家谢桂阳博士,毕业于北京大学化学院博士学位,曾任职北京医学院教授,擅长中药、化药、生物制药等药物制剂研发,有近30 年药品研发及团队管理工作经验。 目前还不断引进国内外知名的博士学者加盟,立志创造优质的研发团队。 赛康卓越的药物研究中心实行更开放、睿智的 Me-Whatever 药物研发策略。公司一流的研发理念、条件和环境,曾吸引美国 FDA 资深科学家欣然回国加盟, 为公司注入焕然一新的研发动力。公司联合国家先进学者,应用前沿药物制剂技术开发新药,构建具有国内一流水平的前沿与高端药物制剂研发技术平台。研发实验室配备了德国基里埃多功能制粒机、高效包衣机、德国Fetta压片机、加拿大Fitzpatrick干法制粒机、美国quadro锤式粉碎机等世界最尖端生产设备。 研发中心团队本科及以上学历人员占比 100%,硕士及以上学历占比 70%以上。同时研发中心充足配备的大中小型研发设备,可满足各项目研究开展的硬性需求。目前,团队已经先后完成十多项技术的研究及开发工作,部分研究开发成果已在项目中得到应用。
职位分析
您与该职位的匹配度:
一般
良好
优秀
公司信息
性质: 私营/民营/股份制企业
规模: 100-499人
行业: 医疗/环保
地址: 惠州市龙门县赛康制药
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